About the role
Deine Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 6 Mitarbeitenden * Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und Effizienz * Sicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-Anforderungen * Steuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und Selbstinspektionen * Verantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/Qualitätsvereinbarungsmanagement * Management von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers) * Sicherstellung der Validierung von computerisierten Systemen * Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits * Koordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte) * Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den Schwesterfirmen * Berichterstattung an die Geschäftsführung
Dein Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen * Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder Medizinprodukteindustrie * Mindestens dreijährige Führungserfahrung * Fundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV) * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse * Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an Herausforderungen * Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem Auftreten * Begeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche Veränderung
Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlich
Warum wir?
* Flex Office Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag. * Mobiles Arbeiten Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben. * Zeit für dich Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. * Urban Sports Club Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. * Mittagessen ohne Aufwand Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir. * Unterstützung für Familien Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst. * Gemeinsam mehr erleben Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu. * Vorsorge im Blick Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge. * Weiterentwicklung Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. * Modernes Arbeiten Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung. * Teamkultur Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.
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